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TCVN 13416:2021 体外诊断医疗器械 - 生物来源样品中数量的测量 - 参考测量程序的内容和表示的要求

标准号TCVN 13416:2021
发布组织TCVN(越南国家标准)
发布年份2021
状态current
英文标题In vitro diagnostic medical devices – Measurement of quantities in samples of biological origin – Requirements for content and presentation of reference measurement procedures

范围说明

| 越南语原名:Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro – Đo lường trong các mẫu thử có nguồn gốc sinh học – Yêu cầu về nội dung và thể hiện các quy trình đo quy chiếu

对应标准

匹配等级 A 紧密对应 · B/C 可能对应 · D 仅同类目 · E 无对应。对照关系为检索线索,不构成法律意义上的等效认定。
GB/T 19702-2021 紧密对应 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
GB/T 19703-2020 高度可能 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

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如何使用本标准信息

数据来源:越南国家标准。整理日期:2026-10-10。 本页标准信息用于检索与选型参考,不构成标准原文的替代,也不构成法律意义上的等效认定。 标准内容以发布机构出版的正式文本为准。