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TCVN 7392-1:2009 保健品灭菌。环氧乙烷。第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求。

标准号TCVN 7392-1:2009
发布组织TCVN(越南国家标准)
发布年份2009
状态current
英文标题Sterilization of health care products. Ethylene oxide. Part 1: Requirements for developement, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.

范围说明

| 越南语原名:Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Etylen oxit. Phần 1: Yêu cầu triển khai, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế

对应标准

匹配等级 A 紧密对应 · B/C 可能对应 · D 仅同类目 · E 无对应。对照关系为检索线索,不构成法律意义上的等效认定。
GB/T 47143-2026 仅同类目 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB/T 16886.2-2026 仅同类目 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
GB/T 16886.17-2025 仅同类目 医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估
GB/T 46147-2025 仅同类目 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法
GB/T 44672-2024 仅同类目 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求

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如何使用本标准信息

数据来源:越南国家标准。整理日期:2026-10-10。 本页标准信息用于检索与选型参考,不构成标准原文的替代,也不构成法律意义上的等效认定。 标准内容以发布机构出版的正式文本为准。