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TCVN 8581-2:2010 医疗器械的灭菌。微生物学方法。第 2 部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试

标准号TCVN 8581-2:2010
发布组织TCVN(越南国家标准)
发布年份2010
状态current
英文标题Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

范围说明

| 越南语原名:Tiệt khuẩn thiết bị y tế. Phương pháp vi sinh vật. Phần 2: Thử nghiệm vô khuẩn thực hiện trong xác định, đánh giá xác nhận và duy trì quá trình tiệt khuẩn.

对应标准

匹配等级 A 紧密对应 · B/C 可能对应 · D 仅同类目 · E 无对应。对照关系为检索线索,不构成法律意义上的等效认定。
GB/T 19973.2-2018 紧密对应 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
GB/T 19973.1-2015 高度可能 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

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如何使用本标准信息

数据来源:越南国家标准。整理日期:2026-10-10。 本页标准信息用于检索与选型参考,不构成标准原文的替代,也不构成法律意义上的等效认定。 标准内容以发布机构出版的正式文本为准。