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TCVN 13393:2021 手术植入物 – 植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀测试的测试解决方案和环境条件

标准号TCVN 13393:2021
发布组织TCVN(越南国家标准)
发布年份2021
状态current
英文标题Implants for surgery – Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices

范围说明

| 越南语原名:Vật cấy ghép phẫu thuật – Dung dịch thử nghiệm và điều kiện môi trường đối với thử nghiệm ăn mòn tĩnh và ăn mòn động trên vật liệu cấy ghép và thiết bị y tế

对应标准

匹配等级 A 紧密对应 · B/C 可能对应 · D 仅同类目 · E 无对应。对照关系为检索线索,不构成法律意义上的等效认定。
GB/T 47143-2026 仅同类目 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB/T 16886.2-2026 仅同类目 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
GB/T 16886.17-2025 仅同类目 医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估
GB/T 46147-2025 仅同类目 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法
GB/T 44672-2024 仅同类目 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求

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如何使用本标准信息

数据来源:越南国家标准。整理日期:2026-10-10。 本页标准信息用于检索与选型参考,不构成标准原文的替代,也不构成法律意义上的等效认定。 标准内容以发布机构出版的正式文本为准。