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TCVN 13402:2021 体外诊断医疗器械 - 建立分配给校准器、真实度控制材料和人体样本的值的计量可追溯性的要求

标准号TCVN 13402:2021
发布组织TCVN(越南国家标准)
发布年份2021
状态current
英文标题In vitro diagnostic medical devices – Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples

范围说明

| 越南语原名:Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro – Yêu cầu đối với việc thiết lập liên kết đo lường của các giá trị được chỉ định cho các chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm tra độ đúng và mẫu bệnh phẩm người

对应标准

匹配等级 A 紧密对应 · B/C 可能对应 · D 仅同类目 · E 无对应。对照关系为检索线索,不构成法律意义上的等效认定。
GB/T 21415-2025 高度可能 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
GB/T 44672-2024 高度可能 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求
GB/T 21415-2008 可能对应 体外诊断医疗器械 校准品和控制品

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如何使用本标准信息

数据来源:越南国家标准。整理日期:2026-10-10。 本页标准信息用于检索与选型参考,不构成标准原文的替代,也不构成法律意义上的等效认定。 标准内容以发布机构出版的正式文本为准。