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GB/T 21415-2025 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求

标准号GB/T 21415-2025
发布组织GB(中国国家标准)
发布年份2025
状态current
英文标题

范围说明



对应标准

匹配等级 A 紧密对应 · B/C 可能对应 · D 仅同类目 · E 无对应。对照关系为检索线索,不构成法律意义上的等效认定。
TCVN 13402:2021 高度可能 体外诊断医疗器械 - 建立分配给校准器、真实度控制材料和人体样本的值的计量可追溯性的要求
TCVN 13406:2021 可能对应 体外诊断医疗器械 – 生物样品中数量的测量 – 分配给校准品和对照材料的酶催化浓度值的计量溯源性

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如何使用本标准信息

数据来源:中国国家标准。整理日期:2026-10-10。 本页标准信息用于检索与选型参考,不构成标准原文的替代,也不构成法律意义上的等效认定。 标准内容以发布机构出版的正式文本为准。