首页›标准库›TCVN 13406:2021 体外诊断医疗器械 – 生物样品中数量的测量 –
首页›标准库›越南国家标准›TCVN 13406:2021

TCVN 13406:2021 体外诊断医疗器械 – 生物样品中数量的测量 – 分配给校准品和对照材料的酶催化浓度值的计量溯源性

标准号TCVN 13406:2021
发布组织TCVN(越南国家标准)
发布年份2021
状态current
英文标题In vitro diagnostic medical devices – Measurement of quantities in biological samples – Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned to calibrators and control materials

范围说明

| 越南语原名:Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro – Phép đo định lượng trong các mẫu sinh học – Tính liên kết chuẩn đo lường của các giá trị đối với nồng độ xúc tác của các enzym ấn định cho các bộ hiệu chuẩn và các mẫu đối chứng

对应标准

匹配等级 A 紧密对应 · B/C 可能对应 · D 仅同类目 · E 无对应。对照关系为检索线索,不构成法律意义上的等效认定。
GB/T 21415-2025 可能对应 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
GB/T 19702-2021 可能对应 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
GB/T 19703-2020 可能对应 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

同类标准

TCVN 6560:2005TCVN 10993:2015TCVN 11345-21:2016TCVN 11346-1:2016TCVN 11346-2:2016TCVN 11347-1:2016TCVN 11349:2016TCVN 11350:2016TCVN 11355:2016TCVN 11356:2016TCVN 11357-6:2016TCVN 11358:2016TCVN 11359:2016TCVN 11023:2015TCVN 11360:2016TCVN 11361-1:2016
需要按本标准做检测或认证?
(此位预留,待合作机构入驻后填充)
本页涉及的技术要求通常需要第三方检测报告或认证证书。 我们正在与检测机构、认证咨询机构对接,为出口企业提供便捷通道。 了解合作方式

如何使用本标准信息

数据来源:越南国家标准。整理日期:2026-10-10。 本页标准信息用于检索与选型参考,不构成标准原文的替代,也不构成法律意义上的等效认定。 标准内容以发布机构出版的正式文本为准。